Hvis du har et ældre familiemedlem eller en ven, der lider af Alzheimers, vaskulær demens eller en anden form for demens, kan han eller hun opleve demensrelateret psykose, vrangforestillinger og hallucinationer og modtage et antipsykotisk lægemiddel til behandling af disse symptomer. Det er vigtigt at vide, at mens klinikere har mulighed for at bruge disse stoffer i ældre demenspatienter, kommer antipsykotika med en sort boks advarsel for denne population specifikt.
I 2008 mandat den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA), at antipsykotiske lægemiddelproducenter tilføjer svarte boks advarsler til etiketter og ordinerer oplysninger på grund af forbindelsen mellem antipsykotika og en øget dødelighedsrisiko hos ældre demenspatienter.
Antipsykotisk Drug Black Box Warning
Dette er den fulde tekst af advarslen:
"ADVARSEL: Øget dødelighed hos ældre patienter med demensrelateret psykose
Ældre patienter med demensrelateret psykose behandlet med antipsykotiske lægemidler har en øget risiko for død. Analyser af 17 placebokontrollerede forsøg (modalvarighed * på 10 uger), i stort omfang hos patienter, der fik atypiske antipsykotiske lægemidler, viste en risiko for død hos behandlede patienter på mellem 1,6 og 1,7 gange risikoen for død i placebobehandlede patienter. I løbet af en typisk 10-ugers kontrolleret undersøgelse var dødeligheden hos lægemiddelbehandlede patienter omkring 4,5% sammenlignet med en rate på ca. 2,6% i placebogruppen. Selv om dødsårsagerne var varierede, forekom de fleste dødsfald enten at være kardiovaskulære (fx hjertesvigt, pludselig død) eller infektioner (f.eks. Lungebetændelse) i naturen. Observationsundersøgelser tyder på, at behandling med konventionelle antipsykotiske lægemidler, ligesom atypiske antipsykotiske lægemidler, kan øge dødeligheden. I hvilket omfang resultaterne af øget dødelighed i observationsstudier kan tilskrives antipsykotisk lægemiddel i modsætning til nogle karakteristika (er) hos patienterne, er ikke klart. [DRUGMARKNAMN (lægemidlets generiske navn)] er ikke godkendt til behandling af patienter med demensrelateret psykose. "
* Modal varighed betyder, at den mest almindelige længde af de anvendte forsøg var 10 uger.
Antipsykotiske lægemidler, der bærer denne advarsel
De antipsykotika, der bærer denne sorte boks advarsel, omfatter både atypiske (anden generation) antipsykotika og de ældre typiske (første generation) antipsykotika , herunder:
Atypiske antipsykotika
- Abilify (aripiprazol)
- Clozaril (clozapin) (fuld liste over sorte boks advarsler for Clozaril )
- Geodon (ziprasidon)
- Invega (paliperidon)
- Risperdal (risperidon)
- Seroquel (quetiapin)
- Zyprexa (olanzapin)
- Symbyax (olanzapin plus fluoxetin) (Zyprexa plus Prozac)
Typiske antipsykotika
- Compro (prochlorperazin)
- Haloperidol (også kendt som Haldol, men sælges ikke længere under mærket)
- Loxapin (også kendt som Loxitan, men sælges ikke længere under mærket)
- Thioridazin (også kendt som Mellaril, men sælges ikke længere under mærket)
- Molindon (også kendt som Moban, men sælges ikke længere under mærket)
- Navan (thiothixen)
- Orap (pimozid)
- Fluphenazin (også kendt som Prolixin, men sælges ikke længere under mærket)
- Trifluoperazin (også kendt som Stelazine, men sælges ikke længere under mærket)
- Chlpromazin (også kendt som Thorazine, men sælges ikke længere under mærket)
- Perphenazin (også kendt som Trilafon, men sælges ikke længere under mærket)
Hvorfor disse lægemidler er stadig brugt
Psykose og agitation i demens er en situation, der forårsager betydelig nød for patienter og familier og kan fremskynde institutionalisering hos nogle patienter. Fordi der er et begrænset antal medicin, der kan behandle denne tilstand under disse omstændigheder, kan din elskede læge stadig bruge et eller flere antipsykotiske lægemidler, der bærer denne svarte boks advarsel.
I en sådan situation vil lægen overveje, om de potentielle fordele ved at bruge medicinen (e) er større end de involverede risici.
> Kilde:
> Centre for Medicare & Medicaid Services. Atypiske antipsykotiske lægemidler: Anvendelse hos voksne . US Department of Health og Human Services. Udgivet 2015.