Black Box Warnings for den antipsykotiske Clozaril
Clozaril (clozapin) er en antipsykotisk medicin, der er godkendt til brug i behandlingstabilt skizofreni og for at mindske risikoen for tilbagevendende selvmordsadfærd hos patienter med skizofreni eller skizoaffektiv sygdom, som vurderes at være i kronisk risiko for genfornyelse af selvmordsadfærd baseret på historie og nyere klinisk tilstand.
Vigtige advarsler for Clozaril (Clozapin)
Clozaril bærer fem alvorlige advarsler kaldet sorte boks advarsler om mulige alvorlige bivirkninger og lægemiddelinteraktioner. På grund af disse advarsler kan Clozaril kun foreskrives gennem et særligt program, der begrænser distributionen, der kaldes Clozapine Risk Evaluation and mitigation Strategies (REMS) Programmet. Både din læge og dit apotek skal registreres med dette program, som producenterne har oprettet for at ordinere og aflevere din Clozaril. REMS-programmet sikrer overvågning af WBC-tæller og ANC i henhold til skemaet beskrevet nedenfor før levering af den næste medicinforsyning.
Agranulocytose
Agranulocytose er et unormalt lavt antal hvide blodlegemer. Da hvide blodlegemer er nødvendige for at bekæmpe sygdomme, er dette en potentielt dødelig bivirkning. Færre end 1% af patienterne, der tager Clozaril, kan udvikle agranulocytose, en potentielt livstruende bivirkning.
Hvis du behandles med clozapin, skal du have et antal hvide blodlegemer (WBC) og absolut antal neutrofile tæller (ANC), før du kan starte Clozaril, samt regelmæssige WBC-tællinger og ANC'er under behandling og i mindst 4 uger efter seponering af behandlingen.
Risiko for anfald
Beslaglæggelser har været forbundet med brugen af clozapin.
Dosis synes at være en vigtig forudsigelse for anfald, med større sandsynlighed for højere clozapindoser. Forsigtighed bør anvendes, når clozapin administreres til patienter med anfald af anfald eller andre prædisponerende faktorer. Patienter bør rådes til ikke at engagere sig i nogen aktivitet, hvor pludselige bevidstløshed kan medføre alvorlig risiko for sig selv eller andre.
Myokarditis og kardiomyopati
Myokarditis er betændelse i hjertemusklen, og kardiomyopati er et forstørret hjerte. Hvis du har kortpustetid, feber, ekstrem træthed eller brystsmerter, mens du tager Clozaril, skal du straks kontakte din læge.
Andre alvorlige hjerte-kar-og respiratoriske virkninger
Ortostatisk hypotension er et stort pludseligt fald i blodtrykket ved stående, der får dig til at føle lyshår eller svimmelhed. Synkope betyder besvimelse.
Ortostatisk hypotension, med eller uden synkope, kan forekomme ved behandling med clozapin, især når du først begynder at tage det eller din dosis ændres. Sjældent kan dette være dybt og være ledsaget af åndedræts- og / eller hjertestop. Hvis du har svær diarré eller opkastning eller andre tegn på dehydrering, skal du fortælle det til din læge. Hvis du ved et uheld springer over to eller flere doser af Clozaril, skal du også tale med din læge, inden du tager din næste dosis, da du måske skal tage en lavere dosis ad gangen.
Øget dødelighed hos ældre patienter med demens
Ældre patienter med demensrelateret psykose behandlet med atypiske antipsykotiske lægemidler har en øget risiko for død sammenlignet med placebo . I en undersøgelse, selv om dødsårsagerne var varierede, syntes de fleste dødsfald enten at være kardiovaskulære, hvilket betyder, at de var relateret til hjertesvigt eller pludselig død eller infektiøs i naturen. Clozaril er ikke godkendt til behandling af patienter med demensrelateret psykose.
Kilder:
"Clozapin (Clozaril / FazaClo)." National Alliance on Mental Illness (2014).
"Clozapin". MedLine Plus, USA's National Library of Medicine (2015).