Mens antidepressiva er ret effektive til at lindre depression, er det muligt, at nogle patienter - især unge - kan blive midlertidigt værre, når de begynder at tage et antidepressivt middel, eller når de foretager ændringer i deres dosis.
Black Box Warning
I oktober 2004 udstedte US Federal Drug Administration (FDA) det såkaldte "black box" advarsel om, at visse antidepressiva, når de anvendes hos unge 24 år og derover, kan øge risikoen for selvmordstanker og adfærd.
FDA noterede dog, at der ikke var nogen sammenhæng mellem antidepressiv brug og selvmordstanker og adfærd hos voksne over 24 år. Desuden syntes antidepressiva at reducere risikoen hos voksne i alderen 65 år og ældre.
Denne sorte boks advarsel, som er den mest alvorlige type advarsel, der kan udstedes vedrørende receptpligtig medicin, blev bestilt efter en grundig gennemgang af alle tilgængelige kliniske forsøg, herunder upubliserte, vedrørende brugen af antidepressiva hos børn og unge.
Undersøgelsen omfattede i alt 24 kortvarige forsøg med ni forskellige antidepressiva, der blev anvendt i over 4.400 børn og unge. Derudover var der 295 kortvarige forsøg med 11 forskellige antidepressiva, der involverede 77.000 voksne patienter.
Mens risikoen for selvmord varierede mellem stoffer, var mønstret for at se øget suicidalitet hos unge forblevet sandt for næsten alle undersøgte stoffer.
Det skal bemærkes, at der ikke opstod selvmord blandt de unge, der studerede. Selvom der var nogle selvmord blandt de voksne, der var undersøgt, var tallene for få, da der kunne drages konklusioner om, hvorvidt de anvendte antidepressiva midler var en årsagsfaktor. Det skal tages i betragtning, at depression også er en kendt risikofaktor for selvmord, og det kan ikke udelukkes i disse tilfælde.
Den sorte boks advarsel yderligere foreslår, at patienter i alle aldre bør overvåges nøje, når de begynder behandling med et antidepressivt middel. De bør se på tegn på forværring af depression, øget suicidalitet eller ændringer i adfærd. Derudover bør familier og andre plejere instrueres til at kontakte patientens læge eller anden passende læge i tilfælde af eventuelle problemer.
Hvad skal man se på
FDA anbefaler især, at en sundhedsudbyder kontaktes, hvis du - eller en person, du plejer - oplever et af følgende:
- tanker om selvmord eller død
- selvmordsforsøg
- ny eller forværret depression
- ny eller forværret angst
- Ny eller forværret irritabilitet
- følelser af agitation eller rastløshed
- Angstanfald
- problemer med at sove
- aggression, vrede eller vold
- impulsivitet
- ekstreme stigninger i aktivitet eller tale (tegn på mani)
- andre usædvanlige ændringer i humør eller adfærd
Mens en advarsel om sort boks kan få nogle til at føle sig bekymret, bør de være opmærksomme på, at de fordele, der opnås ved behandling af depression med et antidepressivt middel, opvejer langt større risici i de fleste tilfælde. Ubehandlet depression er ret alvorlig og er meget mere tilbøjelige til at føre til selvmord, end et antidepressivt middel er.
Advarslen er simpelthen tilvejebragt, så folk kan være opmærksomme på denne mulige effekt og træffe passende foranstaltninger for at få hjælp, hvis de begynder at føle sig værre.
Kilder:
"Antidepressiv medicin til børn og unge: Information til forældre og plejepersonale." National Institute of Mental Health . National Institutes of Health.
Ho, Dien. "Antidepressiva og FDA's Black-Box Warning: Bestemmelse af en rationel offentlig politik i mangel af tilstrækkelig dokumentation." Virtual Mentor . 14,6 (juni 2012): 483-488.
"Medicin Guide Antidepressive Medicin, Depression og andre alvorlige psykiske sygdomme, og selvmordstanker eller handlinger." US Food and Drug Administration . US Department of Health og Human Services.
"Spørgsmål og svar på antidepressiv brug hos børn, unge og voksne: maj 2007." US Food and Drug Administration . US Department of Health og Human Services.
" Revisioner til produktmærkning ." US Food and Drug Administration . US Department of Health og Human Services.