FDA udsteder en advarsel om en sjælden, men alvorlig bivirkning
Lamictal (lamotrigin) er et antikonvulsivt lægemiddel, der ofte anvendes som stemmestabilisator for mennesker, der lever med bipolar lidelse . Det virker ved at moderere ekstreme variationer i humør og er særlig nyttig til behandling af alvorlig depression. Medikamenterne har haft udbredt brug siden introduktionen i 1994 og er i dag blandt Verdenssundhedsorganisationens liste over væsentlige lægemidler.
Alligevel har Lamictal på trods af sine dokumenterede fordele sine ulemper. I nogle individer har Lamictal været kendt for alvorlig udslæt og betændelse, et resultat, der førte amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) til at udstede en advarsel om sort boks til forbrugerne om denne sjældne, men potentielt dødelige reaktion.
Lamiktale og overfølsomhedsreaktioner
I deres rådgivning advarede FDA om en række overfølsomhedsreaktioner, som kan forekomme hos mennesker, der tager Lamictal. En overfølsom reaktion er en, hvor en tilstand eller et stof medfører, at immunsystemet overreagerer, hvilket resulterer i allergi eller et uheldig autoimmun respons.
Med Lamictal kan disse omfatte reaktioner kendt som Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom).
Hver af disse tilstande manifesterer sig med en alvorlig (nogle siger "vred") udslæt, der typisk udvikler sig efter to til otte uger med stofbrug.
Dødeligheden er signifikant, fra 5 procent til så højt som 30 procent.
Hver reaktion er defineret af dens karakteristiske træk:
- Stevens-Johnsons syndrom (SJS) kan ofte foregå af influenzalignende symptomer som hovedpine, feber, ondt i halsen, hoste, diarré og opkastning. Dette kan følges af en reaktion i hele kroppen, der er kendetegnet ved en hurtig udslæt, udslæt i ansigt og tunge og den alvorlige blæring af slimhinderne i munden, næse og øjne. Hududslæt kan være utroligt smertefuldt og i nogle tilfælde føre til frigørelse og udslæt af huden.
- Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) er hovedsagelig SJS men værre. TEN er defineret som løsningen af mere end 30 procent af huden i modsætning til SJS, som involverer mindre end 10 procent. Endvidere er risikoen for død fra TEN mellem fire og fem gange større end SJS.
- DRESS syndrom er en lægemiddelreaktion, der også kan forårsage udslæt sammen med andre karakteristiske symptomer, herunder alvorlig nervesmerter og betændelse hos mindst et større organ (oftest lever, nyrer, lunger, hjerte, muskler eller bugspytkirtlen).
Behandling indebærer øjeblikkelig seponering af Lamictal og anvendelse af understøttende terapier til behandling af smerten, forebyggelse af infektion og sikring af, at personen forbliver korrekt hydreret. Hudskaden behandles på samme måde som en termisk forbrænding. Kortikosteroider bruges almindeligvis til at reducere inflammation.
Faktorer associeret med overfølsomhed
I det store og hele er folk under 17 mere tilbøjelige til at reagere på Lamictal end voksne. Derudover er der en række faktorer, der kan øge sandsynligheden for et negativt svar:
- Tager mere end den anbefalede dosis ved startbehandling
- Forøgelse af dosis for hurtigt, når du starter i stedet for at rampe op gradvist
- Stop behandling og start igen ved normal fuld dosis
- Tag medicinene Depakene (valproinsyre) eller Depakote (natriumvalproat) sammen med Lamictal
Det skal dog påpeges, at overfølsomhed undertiden kan opstå, selvom du tager stoffet som foreskrevet. Mens genetiske faktorer synes at være en del, er årsagerne nogle gange idiopatiske (det betyder, at vi simpelthen ikke kender årsagen).
Hvad den svarte boks advarsel fortæller os
FDA udstedte den sorte boks advarsel på grund af de høje hyppigheden af overfølsomhedsreaktioner sammenlignet med andre lægemidler der anvendes til behandling af humørsygdomme.
Ifølge deres forskning er der omkring en tredobbelt stigning i risikoen, hvis du tager Lamictal i forhold til andre humørstabilisatorer.
Hvis du er under 16 år, risikerer risikoen yderligere. Det er imidlertid vigtigt at bemærke, at ikke alle overfølsomhedsreaktioner vil ende med SJS. At sætte alt i perspektiv er der virkelig kun en 0,1 procent chance for, at en sådan begivenhed opstår. Til sidst var det sværhedsgraden af reaktionen samt tilgængeligheden af andre stemmestabiliserende stoffer, der informerede FDA-beslutningen så meget som den statistiske risiko selv.
Bundlinjen er dette: Hvis du får udslæt mens du tager Lamictal, skal du straks kontakte din læge. Hvis det spredes hurtigt, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste nødrum. Det er langt bedre at være sikker end ked af det, dog lavt risikoen kan være.
> Kilder:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigin) : Highlights of Prescribing Information" Triangle Park, North Carolina; opdateret december 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Lamotrigin-induceret alvorlig kutan bivirkning: Opdater data fra 1999-2014." Journal of Clinical Neuroscience. 2015; 22 (6): 1005-1011.