FDAs ambitiøse plan for at reducere tobaksrelateret sygdom
I slutningen af juli 2017 frigav FDA en fejlagtig plan for at regulere tobak og nikotinprodukter. Ifølge FDA vil planen "fungere som en flerårig køreplan for bedre at beskytte børn og reducere tobaksspecifik sygdom og død."
En del af denne plan er at reducere nikotinkoncentrationerne i cigaretter til ikke-vanedannende niveauer.
Sænkning af nikotinniveauer i cigaretter
FDA har sine seværdigheder trænet på det meget større problem med nikotinafhængighed.
Ifølge FDA kommissær Scott Gottlieb, MD:
Fordi nikotin lever kernen i både problemet og løsningen på spørgsmålet om afhængighed, skal adressering af narkotiske niveauer af nikotin i brændbare cigaretter være en del af FDA's strategi for at løse den ødelæggende, afhængighedskrise, der truer amerikanske familier. Vores tilgang til nikotin skal ledsages af et solidt grundlag for regler og standarder for nyregulerede produkter. For at være vellykket skal alle disse trin ske konsekvent og ikke isoleret.
FDA forsøger i det væsentlige at flytte folk væk fra brændbare tobaksvarer som cigaretter til fordel for ikke-brændbare alternativer som e-cigaretter. Selvom nikotin er vanedannende, er cigaretrøg fyldt med sygdomsfremkaldende partikler, der fører til lungekræft, hjertesygdom, KOL og mere. Beregningen er, at ved at sænke nikotinniveauerne i cigaretter, vil folk, der er afhængige af nikotin, ikke længere vil ryge cigaretter og anvende e-cigaretter i stedet.
I virkeligheden kan det være år før FDA rent faktisk sænker nicotinkoncentrationer i cigaretter. Forudsigeligt vil denne bevægelse fra FDA blive opfyldt af stærk modstand fra de magtfulde tobakslobbier. FDA's endegame til at udfase cigaretter ville tjene som et stort slag for belejrede tobaksproducenter.
En anden del af FDA's plan er at udvikle et fundament "af regler og standarder for nyregulerede produkter." For at gøre dette forsinker det med enten tre eller fire år reguleringen af e-cigaretter, cigarer, cigarilloer og hookah (dvs. , vandrør). FDA skulle oprindelig allerede have begyndt at regulere disse produkter, hvis det ikke var forsinket af Trump administrationen.
Dette skridt til at forsinke reguleringen af e-cigaretter, cigarer, cigarilloer og hookah har foruroliget mange folkesundhedseksperter. Disse produkter er lavet til at appellere til børn og komme i børnevenlige smag, såsom mynte og æble, samt børnevenlig emballage. Masser af mindreårige børn, der er nye brugere, køber tobak og nikotinprodukter.
Andre folkesundhedseksperter er glade for, at FDA knytter sine politikker til e-cigaretter og cigaretter og følger efter med loven om forebyggelse af tobaksforebyggelse og tobaksbekæmpelse eller tobaksbekæmpelse, som giver FDA autoriteten til at regulere tobaksvarer. Specifikt finder loven, at "nikotin er et vanedannende stof" og beklæder FDA "med myndighed til at regulere niveauet af tjære, nikotin og andre skadelige komponenter af tobaksvarer."
Tobakskontrolloven blev underskrevet den 22. juni 2009 af Barack Obama.
Loven bemyndiger FDA med myndigheden til at regulere fremstilling, distribution og markedsføring af tobaksprodukter til beskyttelse af folkesundheden. I maj 2016 blev bestemmelserne i denne lov udvidet til at omfatte e-cigaretter og vape penne samt cigarer, pipetobak, geler, tobak og tobaksprodukter.
Nikotin Niveauer i E-cigaretter
For at FDA planlægger at arbejde, og at e-cigaretter skal fremstå som et sikrere alternativ til cigaretter, skal e-cigaretterne selv være i stand til konsekvent at levere nok nikotin til at opretholde afhængighed. Forskning viser imidlertid, at e-cigaretter varierer meget i mængden af nikotin, de leverer.
I en 2013-undersøgelse med titlen "Nikotin-niveauer i elektroniske cigaretter" testede Goniewicz og medforfattere 16 populære elektroniske cigaretmærker. De fandt ud af, at mængden af nikotin i damp varierer meget mellem 0,5 mg og 15,4 mg. (Cigaretter indeholder mellem 6 mg og 12 mg nikotin.)
Desuden er mængden af nikotin leveret i 15 puffer af en effektiv indretning, ikke alle enheder, effektive, mindre end den for en cigaret, i testede elektroniske cigaretter. I stedet tog det mellem 150 og 180 puffs at levere nikotinen ved hjælp af e-cigaretter. Husk at det tager omkring 15 puffer at ryge en cigaret. Med andre ord tager det mange puster at få nikotinen ud af en e-cigaret.
Opsummering
FDA planlægger at sænke nicotinkoncentrationerne i cigaretter for at fase cigaretter ud til fordel for e-cigaretter, som ikke involverer sygdomsfremkaldende røgpartikler. Dette skridt bør i væsentlig grad reducere tobaksrelateret sygdom og død.
Denne ændring kan imidlertid tage flere år og vil sandsynligvis blive imødekommet af en brat modstand fra tobakslobbyerne. For at tage tilstrækkelig tid til at sætte grunden til denne grand plan, udskyder FDA reguleringen af e-cigaretter, cigarer, cigarilloer og hookah. Mange af disse produkter appellerer til børn og udgør en trussel mod folkesundheden. Endelig lever de nuværende e-cigaretter ikke konsekvent nikotin til brugere, hvilket kompromitterer deres effektivitet.
> Kilder:
> FDA. Familie Rygningsforebyggelse og Tobak Kontrol Act.
> FDA News Release. FDA annoncerer omfattende lovgivningsplan for at skifte banebrydende sygdomme, dødsfald.
> Goniewicz, ML, et al. Nikotinniveauer i elektroniske cigaretter. Nikotin & Tobak Forskning. 2013; 15: 158-166.
> Forbundsregisterets kontor. Bedømmelse af tobaksvarer for at være underlagt forbundslovgivningen om fødevare-, narkotika- og kosmetisk lov, som ændret ved lov om forebyggelse af tobaksforebyggelse og tobaksbekæmpelse Restriktioner vedrørende salg og distribution af tobaksvarer og påkrævede advarselserklæringer for tobaksvarer. https://www.federalregister.gov.