Bivirkninger, advarsler, interaktioner
Cymbalta (duloxetinhydrochlorid) er et serotonin-norepinephrin reuptake inhibitor (SNRI) antidepressivt middel. Det tages af mund som en pille eller kapsel.
Indikationer og brug
Cymbalta bruges til behandling af alvorlig depressiv lidelse. Cymbalts effektivitet til længerevarende brug eller mere end ni uger er ikke systematisk evalueret i kliniske forsøg.
Det bruges også til behandling af diabetisk perifer neuropatisk smerte, fibromyalgi, kronisk muskel- og knoglesmerter og generaliseret angstlidelse.
Kontraindikationer
Cymbalta bør ikke anvendes af nogen, som har vist følsomhed overfor duloxetin eller nogen af Cymbaltas inaktive ingredienser. Det bør heller ikke anvendes samtidigt som et monoaminoxidasehæmmere (MAOI) antidepressivt middel. I kliniske forsøg var Cymbalta forbundet med forøget mydriasis, hvilket er dilation af øjets pupil hos patienter med ukontrolleret smal vinkelglaukom og bør ikke anvendes af patienter med denne tilstand.
Forholdsregler
Der har været nogle rapporter om leversvigt hos patienter, der bruger Cymbalta. Det har også været forbundet med en stigning i blodtrykket, så blodtrykket skal overvåges under hele behandlingen. Cymbalta skal anvendes med forsigtighed til patienter med en historie med mani eller anfald.
Det bør ikke anvendes til dem med ukontrolleret smal vinkelglaukom. Det bør seponeres gradvist for at undgå seponeringssymptomer. Erfaring med Cymbalta hos patienter med andre sygdomme er begrænset.
Advarsler
Patienter bør overholdes nøje for forværring af depression og suicidalitet, især i begyndelsen af behandlingen eller når dosisændringer foretages.
Patienter bør også overvåges for symptomer som angst, agitation, rastløshed, panikanfald, søvnløshed, irritabilitet, fjendtlighed, impulsivitet, hypomani og mani. Hvis sådanne symptomer er alvorlige, opstår pludseligt eller ikke var symptomer, der var til stede før behandlingen begyndte, bør man overveje at ændre patienten til en anden medicin.
Drug Interactions
Oplysninger om lægemiddelinteraktioner er for lange til at opsummere her. Besøg FDAs hjemmeside eller kontakt din læge eller apotek for mere komplette oplysninger.
Carcinogenese, mutagenese, nedsat fertilitet
Hos hunmus, der modtog en ækvivalent på 11 gange den maksimale anbefalede humane dosis (MRHD), var der en stigning i hepatocellulære adenomer og carcinomer. No-effect dosen var 4 gange MRHD. Tumorincidensen blev ikke øget hos hanmus ved doser op til 8 gange MRHD. Det var ikke mutagent i undersøgelser udført heller ikke påvirket fertiliteten.
Graviditet og amning
Cymbalta er et klasse C stof. Der er ikke tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser hos gravide, så duloxetin bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel gør det muligt at begrunde den potentielle risiko for fosteret.
Bivirkninger af Cymbalta
De mest almindelige bivirkninger, rapporteret af mere end 5%, var kvalme, tør mund, forstoppelse, nedsat appetit, træthed, søvnighed og øget svedtendens.
Bivirkninger forekom hos mindst 2% af patienterne omfattede diarré, opkastning, vægttab, svimmelhed, tremor , hot flushes, sløret syn , søvnløshed, angst og seksuelle bivirkninger.
Narkotikamisbrug og afhængighed
Duloxetin er ikke et kontrolleret stof. I dyreforsøg viste det ikke barbituratlignende misbrugspotentiale. I narkotikamisbrugsstudier viste det ikke afhængighedsproducerende potentiale hos rotter. Mens Cymbalta ikke er systematisk undersøgt hos mennesker for sit potentiale for misbrug, var der ingen tegn på narkotikasøgende adfærd i de kliniske forsøg.
Dosering og administration
Cymbalta skal indgives i en total daglig dosis på 40-60 mg / dag.
Generelt vil det opdeles i to doser taget på forskellige tidspunkter af dagen. Det er ikke nødvendigt at tage det med mad. Der er intet bevis for, at doser større end 60 mg / dag giver yderligere fordele.
Kilde:
"Hightlights of Prescribing Information: Cymbalta (Duloxetinhydrochlorid) - Forsinket frigivelseskapsler til oral brug." US Food and Drug Administration Website. US Food and Drug Administration. Revideret: 4. december 2008. Tilgængelig: 4. december 2015.